场地要求:
1、自有场地
二类:自有或租赁的商用场地,医学相关人员一名;
三类(普通):自有或租赁的商用场地,使用面积办公30平,仓库15平,医学相关人员二名,上游产品授权;
三类(6815):自有或租赁的商用场地,使用面积办公30平,仓库100平,医学相关人员二名,上游产品授权;
三类(6840):自有或租赁的商用场地和冷库,使用面积办公30平,仓库15平,冷库20立方,医学相关人员二名,其中一名为检验师,上游产品授权;
2、园区提供场地
二类:自有或租赁的商用场地,医学相关人员一名;
三类(普通):医学相关人员二名,上游产品授权;
所需资料:
1、法人、股东身份证及计划生育证明。
2、法人、股东提供大一寸小一寸彩色照片各8张。
3、五套医师人员资格证或医学专业毕业证。
4、办公场地80平方米,仓库40平方米。
5、提供代理厂家注册证,授权书。
6、场地证明(含工商备案租赁合同),必须是商业用途房产或写字楼用途及商铺另提供产权证明。
7、BC类产品注册资金200万以上(只做10种产品以下)。
8、注册资金100万元,只做5种。
热门标签:医疗器械经营许可证办理